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藥物溶出儀在驗證前要檢查哪些部件?

藥物溶出儀在驗證前要檢查哪些部件?

  藥物溶出儀是中國藥典規(guī)定的模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解溶出的體外測試儀器,它是保證口服固體制劑質量的重要指標。藥物溶出儀主要由機頭(包括升降系統(tǒng)和控制系統(tǒng))、溶出杯、轉籃(槳)、水浴箱、溫度傳感器等組成。

  測試數(shù)據(jù)顯示藥物溶出儀的水平度、溶出杯與籃(槳)軸的垂直度、籃(槳)的轉速、溫度等因素會對溶解效果產(chǎn)生不同的影響。其計量性能會對藥物性能產(chǎn)生直接影響。因此,為了確保藥物溶解裝置的機械性能的穩(wěn)定性,有必要定期檢驗藥物溶解裝置的機械部件。

  藥物溶出儀驗證前檢查的部件:

  一、溶解杯

  杯體光滑,無凹痕或凸起、劃痕、裂紋、殘留物和其他缺陷。

  二、籃

  籃體無銹蝕、網(wǎng)孔堵塞或網(wǎng)線延伸、網(wǎng)孔或籃體變形等情況。

  三、籃(槳)軸

  籃(槳)軸無銹蝕,槳表面涂層光滑且無脫落的現(xiàn)象。

推薦產(chǎn)品

  • 藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008 型號:MDS-2008;參數(shù):控溫精度:±0.2℃;攪拌轉速范圍:10-300RPM;籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm;特點:搭載獨立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實驗臺面體積的條件下可最大程度減小震動
  • 藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014 型號:MDS-2014;參數(shù):轉速精度:±0.5RPM;溶出儀水平度:≤0.2°;溶出杯杯數(shù):6/8杯;特點:采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實現(xiàn)最多100種方法的設置,存儲和運行
  • 藥物溶出試驗儀RC1210G藥物溶出試驗儀RC1210G 型號:RC1210G;參數(shù):投藥通道:12;溫度分辨率:0.01℃;機頭升降方式:電動;特點:擁有同步投藥和按序列投藥功能,采用雙色的照明系統(tǒng)和多用戶管理模式,內(nèi)置打印設備
  • 藥物溶出儀MDS-2008DS藥物溶出儀MDS-2008DS 型號:MDS-2008DS;參數(shù):籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm;工作溫度:10~30℃;轉籃擺動幅度:≤1.0mm;特點:溶出杯獨立對角固定裝置,硅膠杯圈配合V型杯蓋,實現(xiàn)線,面雙重密封,極大減少
  • 自動溶出儀RC1210S自動溶出儀RC1210S 型號:RC1210S;參數(shù):水浴溫度:室溫~45℃;取樣點分辨率:1ml;溶媒溫度檢測:12通道;特點:機頭和取樣架采用電動升降方式,自動定高離合器和自動獨立投藥
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