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操作溶出儀的過(guò)程中哪些環(huán)節(jié)影響溶出?

操作溶出儀的過(guò)程中哪些環(huán)節(jié)影響溶出?

  溶出度測(cè)試儀主要考慮機(jī)械性能,如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等。而自動(dòng)取樣部分沒有相應(yīng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)或一些無(wú)用的指標(biāo)。

  事實(shí)上,溶出儀的溶出包括定量、溶出、過(guò)濾、取樣、輸液等過(guò)程。每個(gè)環(huán)節(jié)均影響溶出。

  1、溶出度機(jī)械檢定合格,校準(zhǔn)件可能不合格。即使水楊酸片經(jīng)過(guò)校準(zhǔn),實(shí)際溶解結(jié)果也有很大差異;

  2、過(guò)濾取樣是否有初始過(guò)濾,應(yīng)驗(yàn)證過(guò)濾頭的形狀、材料和孔徑;

  3、手動(dòng)給藥的時(shí)間偏差和位置偏差、片劑周轉(zhuǎn)將影響片劑在溶出杯中的位置,將影響溶出度,并將對(duì)緩釋片產(chǎn)生很大影響。片劑底部中心比邊緣慢5%以上,導(dǎo)致批次內(nèi)差異較大;

  4、取樣取樣能力,取樣次數(shù),取樣體積,取樣耗時(shí),小取樣間隔等;

  5、流體輸注還應(yīng)考慮流動(dòng)路徑以及流體輸注量和所取流體量之間的差異。最后,查看最終溶出杯的體積和初始體積之間是否有任何偏差。

推薦產(chǎn)品

  • 藥物溶出儀MDS-2014DS藥物溶出儀MDS-2014DS 型號(hào):MDS-2014DS;參數(shù):溶出杯杯數(shù):6/8杯;光敏照明:白光/紅光三檔;整機(jī)尺寸:670×565×640mm;特點(diǎn):采用V型杯蓋設(shè)計(jì),與溶出杯完美貼合設(shè)計(jì),最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S 型號(hào):RQ810S;參數(shù):水浴溫度:室溫~45℃;攪拌速度:25~250RPM;攪拌速度分辨率:0.1RPM;特點(diǎn):機(jī)頭電動(dòng)升降,取樣架電動(dòng)升降,擁有16位試管架,最多能放128個(gè)試管
  • 藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008 型號(hào):MDS-2008;參數(shù):控溫精度:±0.2℃;攪拌轉(zhuǎn)速范圍:10-300RPM;籃(槳)軸擺動(dòng)幅度:≤0.5mm;特點(diǎn):搭載獨(dú)立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實(shí)驗(yàn)臺(tái)面體積的條件下可最大程度減小震動(dòng)
  • 自動(dòng)溶出儀RC1210S自動(dòng)溶出儀RC1210S 型號(hào):RC1210S;參數(shù):水浴溫度:室溫~45℃;取樣點(diǎn)分辨率:1ml;溶媒溫度檢測(cè):12通道;特點(diǎn):機(jī)頭和取樣架采用電動(dòng)升降方式,自動(dòng)定高離合器和自動(dòng)獨(dú)立投藥
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G 型號(hào):RQ810G;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置:8通道;溫度分辨率:0.01℃;特點(diǎn):可實(shí)現(xiàn)籃法,槳法,小杯法,碟法(大/小碟),轉(zhuǎn)筒法(長(zhǎng)/短筒)的試驗(yàn),滿足空白與對(duì)照的要求,雙色照明系統(tǒng)
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