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影響溶出度試驗儀檢定的因素有哪些？
溶出度試驗儀在醫(yī)藥行業(yè)大量使用，其量值準(zhǔn)確與否直接影響藥品質(zhì)量的高低。但是我國目前還沒有統(tǒng)一的溶出度試驗儀檢定規(guī)程，無統(tǒng)一的技術(shù)指標(biāo)可供參考,缺少監(jiān)管，也無法進行周期檢定。溶出度試驗儀性能的安全性、可靠性及準(zhǔn)確性受到醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注，因而有必要研究科學(xué)可行的檢定方法，制定計量檢定規(guī)程，對溶出度試驗儀進行科學(xué)的一的檢定和管理。
影響溶出度試驗儀檢定的因素：
一、轉(zhuǎn)動軸的偏心度
溶出度是利用電機帶動攪拌槳或轉(zhuǎn)籃在溶出杯中轉(zhuǎn)動，檢測在一定的時間、轉(zhuǎn)速、溫度下固體制劑的溶出度，轉(zhuǎn)動軸的偏心度使固體制劑與溶劑介質(zhì)的沖激時間會影響固體制劑的溶出度。
二、轉(zhuǎn)軸與溶出度杯的同軸度
轉(zhuǎn)軸與溶出度杯的同軸度超出要求使攪拌槳或轉(zhuǎn)籃不能讓溶劑介質(zhì)完全過度攪拌均勻也會影響固體制劑的溶出度。
三、轉(zhuǎn)速偏差
攪拌槳或轉(zhuǎn)籃在溶出杯中轉(zhuǎn)動的快慢會影響固體制劑的溶出度。
四、溫度偏差
溫度偏高偏低都會影響固體制劑的溶出度。
五、計時偏差
測試的時間長短都會影響固體制劑的溶出度。
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