溶出儀的校正片一般使用水楊酸片,那么我們?cè)趺赐ㄟ^(guò)它來(lái)校正儀器呢?下面一起來(lái)學(xué)習(xí)一下。
1、 溶劑:使用磷酸鹽緩沖液(溶液的酸堿度需要控制在7.40±0.05),在使用之前需要對(duì)其進(jìn)行脫氣處理。
2、準(zhǔn)備好對(duì)照品溶液:稱(chēng)取水楊酸對(duì)照品,藥品大概20mg,將其放到100ml的量瓶中,添加乙醇1ml,將其進(jìn)行搖勻,添加溶劑適量,溶劑需要進(jìn)行超聲處理讓水楊酸溶解,超聲處理時(shí)間為30分鐘,添加同一溶劑,再搖勻,將其作為對(duì)照品溶液。
3、供試品溶液制備:取水楊酸片6片,在經(jīng)過(guò)精密的稱(chēng)取會(huì)后,分別將其放入到干燥的網(wǎng)籃中,等到溶出杯的溶劑處于恒溫狀態(tài)后, 根據(jù)所選擇的實(shí)驗(yàn)方法,將轉(zhuǎn)速打開(kāi),讓藥片在接觸到溶出介質(zhì)后就進(jìn)行計(jì)時(shí),等到30分鐘時(shí)取樣,取樣數(shù)量為2ml,取樣完成后,進(jìn)行過(guò)濾,過(guò)濾后的續(xù)濾液作為供試品溶液。
4、 測(cè)定方法:取對(duì)照品溶液和供試品溶液各1ml,分貝將這兩份溶液放置于5ml量瓶中,進(jìn)行搖勻,紫外分光光度計(jì)調(diào)整到296nm的波長(zhǎng)位置,分貝檢測(cè)其吸收度,從而計(jì)算出每一片的溶出情況。
根據(jù)實(shí)驗(yàn)的要求,在使用槳法時(shí),轉(zhuǎn)讀要求為50轉(zhuǎn)/分鐘,如果采用的是籃法,轉(zhuǎn)速要求為100轉(zhuǎn)/分鐘。校正片中每一片在30分鐘時(shí)溶出量應(yīng)該要符合規(guī)定的要求。
一般來(lái)說(shuō)溶出儀校正的周期為一年一次,當(dāng)然如果使用頻繁,也可以根據(jù)情況縮短為半年校正一次。