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溶出儀試驗中需要注意哪些取樣細節(jié)?

溶出儀試驗中需要注意哪些取樣細節(jié)?

  目前,溶出儀有兩種采樣方式:自動采樣和手動采樣。自動取樣方便省力,但有時比人工取樣帶來更多問題。由于各種原因,采樣線經常是誤差的來源:長度不相等、卷曲、磨損超出極限、取樣管線部分或完全堵塞、斷開、殘留、混淆或交叉連接以及清潔不充分。泵管可能因頻繁使用或沖洗而磨損,可能需要更換。不同的溶出度儀制造商有不同的自動取樣方法,包括注射泵和活塞泵。理論上,注射泵更好。每個采樣點后,管道排空,即管道殘留物為0,取樣時間較短。活塞泵不能完全排空管道,需要大量介質來潤濕和清洗管道。取樣時間更早。在線過濾方法也有差異,包括過濾膜過濾和過濾頭過濾。建議在使用自動取樣系統(tǒng)之前確定合適的方法。

  溶出儀根據2015版《中國藥典》、《美國藥典》和《藥物溶出度測試儀機械檢定指導原則》的要求。模塊化設計理念,插件安裝,即插即用自動采樣工作站,操作簡單有效,自動采樣動力泵,活塞式注射泵或柱塞泵,兼容槳法、籃法和小杯法。

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